药品稳定性试验箱使用注意事项

药品稳定性试验箱使用注意事项

提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验，是制药企业进行药品稳定性试验*方案。

产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH相关标准。

1、设备四周不得靠近墙壁或其他物品，保留一定的空隙(前大于0.9米，左、右后大于0.3米)，以利于散热。

2、药品稳定性试验箱设备运行环境温度5-35C，湿度不大有85%。

3、设备长时间停止使用时，需将内部水分清除，将温度设为40°C、 湿度为0%，开机3-4小时即可，运行完毕后箱门打开，以利于除去湿气。

4、半年左右时间，压缩机进风口需除尘。

5、药品稳定性试验箱开机前，加热水槽内必须有水浸没加热管，若无，则用烧杯加水至溢流口。

6、切记储水箱保持水位,不得低于潜水泵上接口水位，防止干烧损坏潜水泵及加热管。

7、由于水箱长时间会滋生微生物，发生黏稠影响正常加水，所以水箱、加热水槽每半月必须*清洗一次，并更换纯净水。清洗更换前，长按(PUN/STOP)键5秒，停机，关闭左侧总电源。清洗加热水槽、加水器及水管、水箱后，加纯化水至浸没潜水泵，加纯化水至浸没加热管。开启左侧总电源，长按(PUN/STOP)键5秒,开机。观察加水器浮球是否正常运行，观察加热水槽水位是否能保持浸没加热管，直至设备稳定运行。

8、高温保护温度为60-80C， 以75C为宜。

9、药品稳定性试验箱开机运行分为“定值模式"和“程序模式"， 只有关机后才能进行修改。一般设定为“定值模式"。