脆碎度仪测定方法

脆碎度仪测定方法：

脆碎度测试仪又叫脆碎度仪、磨损度试验器用于检查非包衣片脆碎情况及其它物理强度，如压碎强度等的检测仪器。片剂的生产、运输等过程中不可避免地会受到震动或摩擦作用，这些因素可能造成片剂的破损，影响应用。片剂脆碎度是反映片剂抗震耐磨能力的指标，一般使用片剂脆碎度测定仪测定。

仪器装置

片剂脆碎度检查仪

内径约286mm，深度约39mm，内壁抛光，一边可打开的透明耐磨碎料圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片（内径为80mm±1mm，内弧表面与轴套外壁相切），使圆筒转动时，片剂则产生滚动（如图《片剂脆碎度检查仪》所示）。圆筒固定于同轴的水平转轴上，转轴与电机相连，转速为25rpm±1rpm。每转动一圈，片剂滑动或滚动至筒壁或其他片剂上。

检查法

片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重约为6.5g；片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动100次。取出，同法除去粉末，精密称重，减失重量不得过1%，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时，可复检2次，3次的平均减失重量不得过1%，并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。

如供试品的形状或大小使片剂在圆筒中形成不规则滚动时，可调节圆筒的底座，使与桌面成约10°角，试验时片剂不再聚集，能顺利下落。