药品阴凉柜操作规范及应用指标

药品阴凉柜的操作规范及应用指标

药品阴凉柜的操作规范、行业标准及应用指标需严格遵循药品储存管理要求，核心要点如下：

一、温湿度控制标准

‌温度范围‌：必须维持在 ‌8℃~20℃‌ 之间（部分场景可扩展至 ‌0℃~20℃‌），柜内温差不超过±2℃，精度±1℃；需实时监测并具备超温报警功能‌。

‌湿度范围‌：相对湿度 ‌35%~75%‌，敏感药品（如栓剂）需控制在60%左右；设备需配备除湿模块及湿度监测系统‌。

二、设备操作规范

‌初始化设置‌

通电后空载运行4~6小时稳定温度‌；

长按 SET 键解锁面板，切换至阴凉模式（显示“PA"），设定目标温度（建议15℃）‌。

‌物品存放要求‌

药品间距≥10cm，禁止遮挡温度感应孔及通风口‌；

柜体四周离墙≥10cm，确保散热‌；

严禁存放易燃品、挥发性物质及破损药品‌。

三、行业合规要求（GSP认证核心）

‌设备配置‌：

必须配备双制冷系统、备用电源（如柴油发电机）及远程监控功能‌；

定期由第三方进行温湿度系统验证‌。

‌数据管理‌：

自动记录温湿度数据并存储≥2年‌13；

支持U盘/WiFi导出数据（如LC-YG2型号）‌。

‌环境安全‌：

安装防虫网、防火防爆装置‌；

存放区需避光，湿度波动≤±5%‌。

视频组件将演示温度设置、报警处理等实操流程

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四、日常维护要点

‌清洁‌：使用中性清洁剂擦拭柜体，定期检查密封条‌；

‌校准‌：每月用独立温度计验证柜内实际温度‌；

‌记录‌：药品标注名称、批号及有效期，遵循先进先出原则‌。

附：特殊场景处理

‌冬季‌（环境温度<5℃）：调档位至5~7档或迁移设备‌；

‌冷链运输‌：冰排冷冻24小时并回温后使用‌；

‌避光药品‌：存放于柜内专用避光区‌。

操作人员需经GSP规范培训，严格执行上述标准以确保药品安全性及合规性‌