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上海博讯BXY-S系列药品稳定性试验箱操作简介

2 安全须知

本试验箱错误的安装方式及不正确的操作,都有可能对本试验箱附近的人员与物品造成伤害。请仔细阅读使用说明书后操作本试验箱。

2.1 警示标志、标识说明

2.1.1 “警告"标志

2.1.2 “注意"标志

2.1.3 标识的含义

该标识指

禁止;

该标识指

务必遵守。

2.1.4 设备上的标识

该标识指

交流;

该标识指

接地;

该标识指

电源通;

该标识指

电源断;

该标识指

危险、警告、注意、小心;




2.2 试验箱安全警告、注意事项

本设备不得安放在室外使用。如果本设备被雨水淋湿,则可能会引起漏电和触电。

本设备应安装于坚实的地面上并适当注意以防设备翻倒。如果地面不够坚实或者安装不适合,则可能会因设备翻倒或倾覆而造成人员受伤。

不得将本设备安装于潮湿地点或可能会溅淋到水的地方。否则会因绝缘程度降低而引起漏电或触电等事故。

不得将本设备安装于存放有易燃或挥发性材料的地方。否则将可能引起爆炸或火灾。

不得将本设备安装于有酸性或腐蚀性气体的地方。否则会因腐蚀而引起漏电或触电。

请使用带有接地线的电源插座,以防止触电。如果电源插座未接地,则必须由合格的工程技术人员安装接地线。

不得通过煤气、供水管、电话线或避雷针给本设备接地。上述接地在管道线路不完备的情况下会引起触电。

请使用本设备铭牌上标明的专用电源。使用任何非铭牌标示的其他电压或频率的电源均有可能引起触电或火灾。

在存放有毒、有害或放射性物品时,请在安全区域使用本设备。如使用不当可能会对人体健康和环境带来危害。

当设备长时期不使用时,应拔下电源插头。否则可能由于绝缘体的恶化导致触电,泄漏或火灾。

如果设备在无人监管的区域长时期闲置,则请确保小孩不会接近该设备且箱门不能*关闭。

设备报废处置应由相应人员进行。应该拆除箱门,以防止诸如窒息之类的事故发生。

不要将包装塑料袋放在小孩够得着的地方,因为塑料袋有可能引起窒息事故发生。

当设备购置后长期未使用时,应将设备存放在通风、干燥的环境下。否则当你再次启用的时候,可能会导致设备损坏无法正常工作。

在搬运设备时,应准备适当的搬运工具或具有搬运资格的人员,应注意不要让设备倾倒,以防设备受损或人员受伤。

应当保证有足够宽度与高度的搬运通道,如需搬运至二层或者以上楼层,应保证电梯能足够容纳设备大小,保证设备安全。并确保安装设备及人员使用的足够空间。


2.3 试验箱操作警告、注意事项

本设备只能由合格的工程技术人员或维修人员安装,如由不合格人员安装则有可能引起触电引起火灾。

如果容器不能密封,不得在本设备中存放挥发性或易燃物品,否则有可能引发爆炸或火灾。

不得将诸如铁钉或铁丝之类的金属物件插入本设备的任何孔口和间隙或任何出口,否则会因上述物件和运动部件偶然接触而造成触电或受伤。

对本设备进行修理或维护之前,务必关断电源开关(如果有)并断开设备电源,以防触电或人员受伤。

不可用湿手接触诸如电源插头之类的任何电气零件或任何开关,否则可能引起触电。

确保在维护保养时你不会吸入设备周围的药物或悬浮微粒,否则有可能危害你的健康。

不得直接把水溅到设备上,否则会引起触电或短路。

不要将装有水的容器放到设备上。否则可能因液体溅出而引起漏电或触电。

不要拖拉、缠绕、捆绑电源线,不要损毁电源插头。破损的电源线或插头可能会引起火灾或触电。

不要用插头松动的电源线。该种电源线可能会引起火灾或触电。

用户不得在未经我厂授权或者授权人员的指导下自行拆卸、修理或改装设备。否则可能因操作不当而引起火灾或人员受伤。

如果设备运行不正常,则请拔下电源插头。在不正常状态下继续运行有可能引起触电或火灾。

从电源插座拔下插头时,应紧握电源插头而不要拉电源插头的导线。如果用手去拉导线则可能会引起触电或因短路而引发火灾。

搬移设备之前,应拔下电源插头。务必不要损伤电源线,电源线破损有可能导致 触电或火灾。

在将电源插头上的灰尘清扫干净后将插头紧紧地插入插座。布满灰尘的插头或插接不当可能会引起发热或者打火。

当发生过断电或者电源切断过后,重新启动设备后需检查温度、定时等设定值。否则可能会由于设定值变更而导致储存的物品损坏。

如果容器不能密封,不得在本设备中存放酸、碱等有腐蚀性物质,否则有可能引起箱内组件和电气部件的腐蚀。


3 产品简介

3.1 适用范围

本试验箱是供制药企业、药检部门对成品药、原料药的稳定性评价所进行的综合试验用。

3.2 工作原理

试验箱系列产品由位于箱内温度传感器和湿度传感器所感受到的实际温度和湿度转换成电信号,经微电脑控制器运算放大来控制加热器、制冷压缩机和加湿器工作,从而达到所需温度和湿度以满足试验目的。

3.3 技术参数

1  产品主要技术参数

 

BXY-150S

BXY-250S

BXY-400S

温度

无加湿

0℃~70

有加湿

10℃~60

均匀度范围

±0.5

波动度范围

±0.5

湿度

湿度范围

1595%RH

波动度范围

±3%RH

电气

电源电压

220V ±10%50Hz

输入功率VA

1600

1700

2050

重量(kg

105

145

175

注:以上温度均匀性、温度波动度均是在设定温度37℃时(环境条件为温度25℃、湿度70RH)测得。以上湿度控制范围是指所有温度对应湿度可控范围的最大区间,但不是全温度可控,所以使用不同的温度具有不同的湿度控制范围。

3.4 产品类别

l 额定污染等级2级;

l 瞬态过压类别II类;

l 固定式安装;

3.5 产品结构

1.1  产品主体结构示意图(仅供参考)

1.2  产品主体结构示意图(仅供参考)

1. 水箱

2. 加水管

3. 溢水管

4. 放水管

5. 搁板

6. 测试口

7. 脚轮

8. 冷凝器

9. 加湿器

10.蒸发器

11.电热管

12.湿度传感器

13.温度传感器

14.光照电源(预留)

15.紫外电源(预留)

16.光照信号(预留)

17.紫外信号(预留)

18.显示屏

19.打印机

20.冷凝器清洁窗

21.门锁





4 安装与搬运

4.1 拆箱与检查

打开包装,检查试验箱外观和各部件是否完好,若有损伤请及时做好记录并与我司联系。

请对照附录8.3产品装箱单,清查随机附件及相关技术文件是否齐全、完好。

4.2 移动与搬运

搬运过程中请小心轻放,勿使本试验箱受到直接撞击或剧烈震动,禁止倒置及大于45°的平放。

当无搬运设备而只需进行短距离移动时,可通过脚轮在水平光滑地面上将本试验箱移至预期位置。若进行长距离搬运,须采用与本试验箱重量相适应的叉车或其他搬运设备进行搬运。

l 请勿以试验箱的门为着力点来移动本试验箱;

l 如需变更本试验箱的安装位置,请先取出箱内物品,并切断电源连接。

4.3 安装要求

4.3.1 环境要求

4.3.1.1本试验箱不得安装于室外。

4.3.1.2 安全环境

l 环境温度: 10 ~ 30℃;

l 相对湿度: 70%

l 大气压力: 86kPa ~ 106kPa

l 电源电压: 交流220V±10%50Hz

4.3.1.3 一个不会受到直射阳光照射的地点。

不要将设备安装在阳光直射的地方。在阳光直射的位置安装可能会导致设备无法达到预计性能。

4.3.1.4 一个足够通风的地点。

如果在一个狭小密闭的房间中使用本设备,则可能无法及时散热导致设备无法正常工作。设备与墙壁必须有10CM以上距离。

4.3.1.5 一个远离热源的地点。

避免将设备安装在如锅炉或加热器等热源附近。外界多余的热量会影响设备的预计性能。

4.3.1.6 一个具有坚实而平整地面的地点。

务必将设备安装于坚实而平整的地面上,不平坦的地面或者设备的倾斜安装,可能会引起设备故障或人员受伤。将设备安装于稳定条件下可避免设备的晃动和噪音。

4.3.1.7 一个不易出现高湿度的地点。

将设备安装在湿度小于70%的地点。如果安装在高湿度的地点则可能引起漏电或触电。

4.3.1.8 一个不存在可燃或腐蚀性气体的地点。

切勿将设备安装于有易燃或挥发性物质的地点,否则有可能引起爆炸或火灾。或者可能会由于因为腐蚀而引起漏电、触电或者设备的损坏。

4.4 安装方法

4.4.1 设备固定

设备安放到预定位置后,将设备前方两只脚轮锁死固定,以防止设备移动。

4.4.2 设备安装

启动设备运行前,请按以下程序操作:

a.取出设备内部的搁板等附件;

b.用浸泡过酒精的纱布擦拭箱体内壁进行消毒,然后用干纱布将酒精擦除干净;

c.将搁板根据自己实验要求放入设备内;

d.水箱安装:在本公司提供水箱内装入适量的纯净水后放置在箱体左侧水平地面上以备用;

e.进水管安装:将本公司提供一根塑料硬管一头插入水箱上快插接头中,另一头插入到箱体左侧进水口快插接头中;

f.溢水管、放水管安装:将本公司提供积水盘放置在箱体左侧地面上,将本公司提供一根塑料硬管和一根塑料软管的一头分别插入箱体左侧相对应快插接头中和套在球阀上,另一头放入积水盘中。

4.4.3 运行前准备

启动设备运行前,请按以下程序操作:

a. 取出设备内部的搁板等附件;

b. 用浸泡过酒精的纱布擦拭箱体内壁进行消毒,然后用干纱布将酒精擦除干净;

c. 将搁板根据自己实验要求间距放入设备内。

注意:不得用氯化钠溶剂或其他卤化物溶液清洗本设备,因为这样可能会引起生锈。



TEL:13798128437

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