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如何正确校准渗透压摩尔浓度测定仪

如何正确校准渗透压摩尔浓度测定仪?

校准是确保渗透压摩尔浓度测定仪测量结果准确、可追溯的核心环节,必须严格依据仪器型号、国家规程与标准物质规范执行。以下为基于主流品牌操作规范与《JJG 1089-2013》《中国药典》2020年版的校准流程。

‌一、校准前准备‌

‌环境要求‌:实验室温度应控制在 ‌15–30℃‌,相对湿度 ‌≤60%‌,避免强光、振动与电磁干扰。

‌标准物质‌:必须使用‌国家有证标准物质‌(CRM),如:

· ‌GBW(E)130367‌(氯化钠溶液,100、300、500 mOsmol/kg)

· ‌NIM-RM2084系列‌(中国计量科学研究院制备)

· 国际标准:‌Wescor Osmocoll® HNL‌(290 mOsmol/kg)等

✅ ‌禁止使用自制溶液或非认证标准液‌,否则校准结果无法律效力。
�� 注:标准物质应按说明书储存(通常2–8℃避光),开封后有效期一般为‌1–3个月‌,具体以证书为准。

‌耗材要求‌:使用‌一次性测试管‌,严禁重复使用;移液器需经校准,精度±1 µL。‌

⚠️ ‌通用原则‌:

· 校准顺序必须为:‌低浓度 → 中浓度 → 高浓度‌,避免高浓度残留污染。

· 每个校准点至少测量 ‌3次‌,取平均值作为校准基准。

· 校准完成后,‌必须用另一批次标准液验证‌,确认结果在允许误差内。

‌三、校准失败常见原因与处理‌

现象

可能原因

解决方案

‌“校准失败"或“曲线漂移"‌

• 标准液过期或污染
• 探头污染(蛋白/盐沉积)
• 测试管重复使用

• 更换新标准液
• 用 ‌0.1 mol/L HCl‌ 清洗探头3次,再用纯化水冲洗
• ‌强制使用一次性测试管‌

‌“未结晶"或“结晶迟缓"‌

• 样品渗透压 > 3500 mOsmol/kg
• 探针引导孔积水
• 仪器未充分预热

• 稀释样品至量程内
• 用‌吸耳球清除引导孔冷凝水‌
• 开机后预热≥10分钟

‌“温度不稳定"‌

• 制冷系统冷媒泄漏
• 环境湿度过高(>60%)

• 联系厂商检测管路密封性
• 在冷却池内插入‌吸水纸柱‌除湿

‌数据重复性差(RSD > 1%)‌

• 探头未浸入样品
• 操作时震动仪器

• 确保测试管“咔嗒"声确认到位
• 仪器放置于‌防震台‌

‌四、校准后验证与记录‌

· ‌验证‌:校准后立即测量‌独立标准品‌(非校准用),结果应在标称值±2%内。

· ‌记录‌:每项校准必须记录:

· 仪器型号与序列号

· 校准日期与时间

· 标准物质批号与有效期

· 测量值与平均值

· 操作人员签名

· ‌周期‌:依据JJG 1089-2013,‌每12个月必须送法定计量机构检定‌,贴合格标签后方可用于法定检测。

‌五、可视化操作辅助‌

为提升操作准确性,建议结合视频学习关键步骤:

注:本视频为Wescor校准演示,涵盖滤纸片加样、三轮循环校准、探针清洁等核心动作,适用于所有冰点法仪器操作人员培训。

‌六、国家标准物质参考‌

国家标准物质资源共享平台提供的标准物质信息如下:

上述笔记包含GBW(E)130367标准物质的包装规格、储存条件与证书信息,是校准溯源的法定依据。

‌结论‌:正确校准渗透压仪 = ‌有证标准物质 + 品牌规范流程 + 严格清洁 + 完整记录‌。任何环节疏漏均可能导致检测数据失效,影响药品质量与患者安全。建议将校准流程纳入SOP,并定期组织实操考核。

 


TEL:13798128437

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