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校准是确保渗透压摩尔浓度测定仪测量结果准确、可追溯的核心环节,必须严格依据仪器型号、国家规程与标准物质规范执行。以下为基于主流品牌操作规范与《JJG 1089-2013》《中国药典》2020年版的校准流程。
环境要求:实验室温度应控制在 15–30℃,相对湿度 ≤60%,避免强光、振动与电磁干扰。
标准物质:必须使用国家有证标准物质(CRM),如:
· GBW(E)130367(氯化钠溶液,100、300、500 mOsmol/kg)
· NIM-RM2084系列(中国计量科学研究院制备)
· 国际标准:Wescor Osmocoll® HNL(290 mOsmol/kg)等
✅ 禁止使用自制溶液或非认证标准液,否则校准结果无法律效力。
�� 注:标准物质应按说明书储存(通常2–8℃避光),开封后有效期一般为1–3个月,具体以证书为准。
耗材要求:使用一次性测试管,严禁重复使用;移液器需经校准,精度±1 µL。
⚠️ 通用原则:
· 校准顺序必须为:低浓度 → 中浓度 → 高浓度,避免高浓度残留污染。
· 每个校准点至少测量 3次,取平均值作为校准基准。
· 校准完成后,必须用另一批次标准液验证,确认结果在允许误差内。
现象 | 可能原因 | 解决方案 |
“校准失败"或“曲线漂移" | • 标准液过期或污染 | • 更换新标准液 |
“未结晶"或“结晶迟缓" | • 样品渗透压 > 3500 mOsmol/kg | • 稀释样品至量程内 |
“温度不稳定" | • 制冷系统冷媒泄漏 | • 联系厂商检测管路密封性 |
数据重复性差(RSD > 1%) | • 探头未浸入样品 | • 确保测试管“咔嗒"声确认到位 |
· 验证:校准后立即测量独立标准品(非校准用),结果应在标称值±2%内。
· 记录:每项校准必须记录:
· 仪器型号与序列号
· 校准日期与时间
· 标准物质批号与有效期
· 测量值与平均值
· 操作人员签名
· 周期:依据JJG 1089-2013,每12个月必须送法定计量机构检定,贴合格标签后方可用于法定检测。
为提升操作准确性,建议结合视频学习关键步骤:
注:本视频为Wescor校准演示,涵盖滤纸片加样、三轮循环校准、探针清洁等核心动作,适用于所有冰点法仪器操作人员培训。
国家标准物质资源共享平台提供的标准物质信息如下:
上述笔记包含GBW(E)130367标准物质的包装规格、储存条件与证书信息,是校准溯源的法定依据。
结论:正确校准渗透压仪 = 有证标准物质 + 品牌规范流程 + 严格清洁 + 完整记录。任何环节疏漏均可能导致检测数据失效,影响药品质量与患者安全。建议将校准流程纳入SOP,并定期组织实操考核。
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